ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）株：JASMINEデータが lupus治療薬の有効性を強化

TLDR

• JASMINEデータがニポカリマブのループス適応を支持し、JNJは小幅上昇。

• JNJのフェーズ2試験で、ニポカリマブがループスの持続的なコントロールを示す。

  

• 自己抗体陽性の強い結果を受け、JNJのループス薬データが改善。

• JASMINEデータを受け、ジョンソン・エンド・ジョンソンがニポカリマブへの支持を獲得。

• フェーズ2のループス結果が薬剤の見通しを強化し、JNJ株が安定。

ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）は、ニポカリマブに関する最新のJASMINEフェーズ2データを発表し、ループス薬としての根拠を強化した。JNJは$222.89で引け、0.28%下落したが、プレマーケットでは$223.03まで上昇した。同社が52週にわたる持続的な疾患コントロールを強調する中、この動きは緩やかな回復を示した。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、JNJ

ニポカリマブ、ループス試験の主要目標を達成

ニポカリマブは、中等度から重度の全身性エリテマトーデスを持つ成人において、第24週の主要エンドポイントを達成した。この薬剤は、背景治療薬に追加投与された場合、SRI-4で測定した疾患活動性を低下させた。その結果、ジョンソン・エンド・ジョンソンはFcRn阻害薬プログラムに対するより強力な臨床的支持を得た。

第24週時点で、ニポカリマブ群の53.5%がSRI-4応答を達成した。背景治療薬を使用したプラセボ群の応答率は46.7%であった。この試験は、治療が困難な自己免疫疾患群において治療効果を実証した。

第52週のデータも、より長期の疾患コントロールを支持した。ニポカリマブは53.6%のSRI-4応答を示し、プラセボは39.7%にとどまった。治療を受けた患者のより多くが、プラセボと比較して低疾患活動性に到達した。

JASMINEデータ、自己抗体陽性への注目を支持

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自己抗体陽性患者においてより強力な結果を報告した。このグループは全身性エリテマトーデス患者の約80%を占める。したがって、後期試験で有効性が確認されれば、このデータは広範な商業的根拠を支持し得る。

その事前定義されたグループにおいて、ニポカリマブは第52週でSRI-4応答率58.2%に達した。プラセボは同じ指標で36.1%を記録した。さらに、治療を受けた患者の38.9%がLLDASを達成し、プラセボの18.0%と比較された。

ニポカリマブは新生児型Fc受容体を阻害することで作用する。このプロセスにより、ループスの炎症に関連する有害なIgG自己抗体が低下する。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、この設計が重要な免疫機能を保護することを目的としていると述べている。

JNJ、ループスプログラムをフェーズ3へと前進

JASMINE試験は、ループスにおけるFcRn阻害のジョンソン・エンド・ジョンソンにとっての初期証拠を提供する。また、さらなる開発に向けたバイオマーカーおよび薬剤応答の根拠も追加される。その結果、同社はターゲット免疫治療を中心にリウマチ学のパイプラインを構築し続けている。

安全性プロファイルは、以前のニポカリマブ試験と一致した。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、フェーズ2試験から新たな安全性シグナルは報告されなかったとしている。一般的な副反応には、鼻咽頭炎、頭痛、尿路感染症、悪心が含まれた。

ニポカリマブは全身性エリテマトーデスに対してFDAファスト・トラック指定を受けている。進行中のフェーズ3 GARDENIA試験は現在患者を募集中である。JNJのループスの見通しは、後期データがJASMINEのシグナルを確認するかどうかにかかっている。

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