Акции Moderna (MRNA) выросли на 177 % 19 августа после того, как компания вместе с Merck объявила положительные результаты исследования фазы 3 экспериментальной персонализированной mRNA-терапии рака. Акции Merck (MRK) прибавили 12,6 %, поскольку инвесторы пересмотрели коммерческий потенциал терапии и более широкие перспективы сочетания mRNA-технологии с онкоиммунотерапией.

Терапия под названием intismeran autogene разрабатывается Moderna совместно с Merck и применяется вместе с Keytruda компании Merck у пациентов с меланомой высокого риска после хирургического удаления опухоли. В исследовании фазы 3 INTerpath-001 комбинация достигла основной конечной точки по безрецидивной выживаемости и ключевой вторичной конечной точки, оценивающей распространение рака в отдалённые органы.

Для Moderna значение результатов выходит далеко за рамки одного резкого движения акций. Это наиболее убедительное позднее клиническое подтверждение того, что mRNA-платформа компании может создавать важные препараты за пределами вакцин против инфекционных заболеваний.

Что важно знать

• Акции Moderna выросли на 177 % 19 августа, а Merck — на 12,6 %.
• В исследование фазы 3 INTerpath-001 вошли 1 137 пациентов с полностью удалённой меланомой стадий IIB–IV.
• Комбинация intismeran и Keytruda достигла конечных точек по безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдалённых метастазов.
• Intismeran персонализируется на основе мутаций опухоли конкретного пациента.
• Терапия остаётся экспериментальной и пока не получила коммерческого одобрения.

Почему акции Moderna выросли на 177 %?

Оценка Moderna давно зависит от одного фундаментального вопроса: сможет ли компания превратить mRNA из чрезвычайно успешной технологии COVID-вакцин в более широкую терапевтическую платформу. Последние данные по меланоме стали самым сильным доказательством фазы 3 того, что такой переход возможен.

В исследование INTerpath-001 вошли 1 137 пациентов с полностью удалённой меланомой стадий IIB–IV. Пациенты получали либо Keytruda плюс intismeran, либо только Keytruda. Moderna и Merck сообщили, что комбинация обеспечила статистически значимое и клинически значимое улучшение как безрецидивной выживаемости, так и выживаемости без отдалённых метастазов, при этом новых сигналов безопасности выявлено не было.

Компании раскрыли результаты в официальном сообщении о фазе 3, а Reuters отметил, что успешное исследование стало важным подтверждением концепции персонализированной mRNA-терапии рака.

Масштаб реакции акций отражает объём неопределённости, который сняли результаты. Ранние данные по меланоме уже были многообещающими, но провал фазы 3 серьёзно ослабил бы инвестиционный тезис вокруг персонализированной онкологической платформы Moderna. Успешное позднее исследование, напротив, приближает программу к регуляторному рассмотрению и повышает значение аналогичных испытаний в других видах рака.

Короткие позиции также могли усилить рост. Reuters сообщал, что продавцы акций Moderna в шорт понесли рекордные однодневные убытки, поскольку клинические результаты заставили инвесторов, рассчитывавших на дальнейшее падение, быстро пересмотреть свои позиции.

Та же новость объясняет рост акций Merck, но влияние на две компании различается. У Merck уже есть крупный диверсифицированный фармацевтический портфель, а Keytruda является устоявшимся онкологическим франчайзом. Для Moderna успешная онкологическая программа способна изменить ожидания относительно всей компании. Это помогает объяснить, почему MRNA выросла на 177 %, а MRK — на 12,6 %.

Как работает онковакцина Moderna и Merck?

Хотя intismeran часто называют «вакциной против рака», это не обычная профилактическая вакцина, предназначенная для предотвращения рака у здоровых людей.

Это персонализированная неоантигенная терапия, создаваемая на основе генетических особенностей опухоли конкретного пациента. Раковые клетки часто содержат мутации, которые образуют аномальные белки — неоантигены. Они могут помочь иммунной системе отличать раковые клетки от нормальных тканей.

Moderna использует mRNA для кодирования выбранных неоантигенов, выявленных в опухоли пациента. Цель состоит в том, чтобы научить иммунную систему распознавать эти специфичные для опухоли мишени.

Keytruda работает по другому механизму. Препарат Merck блокирует путь PD-1, который опухоли могут использовать для подавления иммунной активности. Проще говоря, intismeran помогает иммунной системе понять, что атаковать, а Keytruda снимает один из «тормозов», мешающих эффективному иммунному ответу.

Moderna подробнее описывает подход и более широкую онкологическую программу в своём обновлении для инвесторов по фазе 3 intismeran.

Программа выходит за рамки меланомы. Moderna и Merck изучают intismeran вместе с Keytruda при нескольких других типах рака, включая немелкоклеточный рак лёгкого, рак мочевого пузыря и почечно-клеточную карциному. Ранее Merck сообщал о девяти исследованиях фаз 2 и 3 по различным опухолям.

Именно поэтому инвесторы смотрят дальше одного показания при меланоме. Если персонализированный mRNA-подход покажет эффективность и при других видах рака, intismeran может стать основой более широкой онкологической платформы, а не только отдельным препаратом.

Что результаты фазы 3 пока не объясняют?

Главный результат очень важен, однако ряд ключевых вопросов остаётся открытым.

Moderna и Merck пока не представили полный набор данных по эффективности. Инвесторам ещё предстоит увидеть подробные показатели безрецидивной выживаемости, выживаемости без отдалённых метастазов, анализ подгрупп и более длительное наблюдение. Данные по общей выживаемости также пока недоступны. Компании планируют представить более полный анализ на будущей медицинской конференции.

Кроме того, терапия ещё не одобрена. Moderna и Merck уже обсуждают результаты фазы 3 с регуляторами, однако успешные поздние данные всё равно должны пройти регуляторную оценку, прежде чем intismeran сможет выйти на рынок.

Производство создаёт ещё один уровень неопределённости, поскольку терапия персонализируется для каждого пациента. Создание препарата на основе мутаций опухоли одного человека принципиально сложнее, чем массовое производство миллионов идентичных доз стандартного лекарства. Поэтому сроки изготовления, мощности, стабильность процесса и стоимость могут стать важными коммерческими факторами.

Ожидания уже быстро выросли. Аналитики, которых цитирует Reuters, оценивают, что продажи терапии при меланоме в перспективе могут достигнуть около 3 млрд долларов в год к 2035 году, однако такие прогнозы по-прежнему зависят от регуляторного одобрения, клинического внедрения, ценообразования и производственного исполнения.

В результате акции Moderna оказались в необычной точке. Данные фазы 3 существенно усиливают онкологический тезис компании, однако рынок также чрезвычайно быстро переоценил эту возможность всего за одну сессию. Следующий этап будет зависеть уже не только от заголовка, а от подробных клинических данных, регуляторного пути и способности подхода повторить успех при других видах рака.

Пользователи, соответствующие требованиям и интересующиеся американскими акциями, могут узнать, как работает MEXC RealStocks, или изучить американские акции и связанные с ними рынки на MEXC, с учётом региональной доступности и требований к аккаунту.

FAQ

Почему акции Moderna выросли?

Акции Moderna выросли на 177 % после того, как исследование фазы 3 INTerpath-001 совместно с Merck достигло ключевых конечных точек по безрецидивной выживаемости и выживаемости без отдалённых метастазов у пациентов с меланомой высокого риска. Результаты стали важным поздним подтверждением персонализированной mRNA-онкоплатформы Moderna.

Одобрена ли онковакцина Moderna?

Нет. Intismeran остаётся экспериментальной терапией. Moderna и Merck обсуждают результаты фазы 3 с регуляторами, но персонализированная онкотерапия пока не получила коммерческого одобрения.