Virion Therapeutics、CROI 2026でフェーズ1b試験において、慢性HBV感染患者の大多数でVRON-0200の単回投与後に広範かつ持続的な抗HBV免疫を報告

フィラデルフィア–(BUSINESS WIRE)–チェックポイント修飾因子を利用した新規T細胞ベースの免疫療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVirion Therapeutics, LLCは本日、コロラド州デンバーで開催された第33回レトロウイルスおよび日和見感染症会議(CROI)において、HBV機能的治癒を目指す新規かつファーストインクラスの免疫療法であるVRON-0200の単回筋肉内投与が、慢性HBV感染患者の大多数において持続的なHBV特異的免疫を「点火」し再覚醒させることができ、HBsAgの低下が360日目まで持続または深化したと発表しました。Virion TherapeuticsのSue Currie博士(PhD)による速報プレゼンテーションとして発表されたこれらのデータは、VRON-0200の継続的な良好な安全性と忍容性プロファイル、および抗原低下抗ウイルス剤と組み合わせた場合の迅速かつ深い相乗効果も強調しました。

Currie博士はコメントしました:「私たちは現在、慢性HBVの潜在的な機能的治癒の開発において重要な時点にあり、さまざまなクラスのHBV治療法で刺激的な進歩が遂げられています。しかし、これらの治療法は、患者自身のウイルスに対する免疫応答を回復させることができないという限界があります。その結果、治療を中止すると、患者の大部分でウイルスのリバウンドが典型的に発生します。この分野では現在、このウイルス学的リバウンドを軽減するために免疫調節剤が必要であると考えられています。VRON-0200は、ペグ化インターフェロン以来、持続的な臨床活性を示す初の新しいHBV免疫調節剤であり、単回投与後最長1年(360日)にわたって持続的および/または改善する抗HBV応答を示します。これはHBV治療中止後の救済薬の必要性を防ぎ、全体的な機能的治癒率を向上させる可能性があります。」Currie博士は続けて、「さらに、研究中の抗ウイルス剤、つまりVRON-0200の『点火』に対する『扇風』と組み合わせた場合に見られる急速なHBsAg低下は、併用治療レジメンの短縮、およびより高いベースラインHBsAgレベル(例:3,000 IU/mL超)や重複感染患者(例:HIV/HBV、HDV/HBV)などの他の集団への拡大という将来的な可能性をさらに持っています。この『点火と扇風』モデルでは、最初のVRON-0200『点火』投与が自身の抗HBV免疫応答を『プライミング』し、その後ウイルス(例:HBsAg)を除去する抗ウイルスレジメンによって『扇風』(ブースト)されることで、VRON-0200を幅広い将来の機能的治癒戦略の基礎的バックボーン薬剤にする可能性があります。」

「局所作用型チェックポイント修飾因子(CPM)は、慢性感染症および癌に対する免疫応答を強化、拡大、延長し、そのメカニズムにより、重篤な『オフターゲット』有害事象のリスクを最小限に抑えます」とVirionのCEOであるAndrew Luber博士(Pharm.D.)は述べました。Luber博士は続けて、「VRON-0200は、Virionの最初のCPM含有免疫療法であり、良好な安全性と忍容性プロファイル、文書化された持続的な臨床活性、便利な単回筋肉内投与、そしてスケーラビリティと流通の容易さによるアクセシビリティ向上の可能性により、グローバルな公衆衛生イニシアチブに理想的です。HBV機能的治癒のための第2b相SPARK-B試験が開発中であり、『点火と扇風』アプローチを使用して、研究中の抗ウイルス剤と組み合わせてVRON-0200を評価します。HDV/HBV、HIV/HBV、HIV治癒、HSV-2、EBVなどの他の慢性ウイルス性疾患に対するCPMの利点が検討されており、VRON-0200プログラムから学んだ教訓は、進行性固形腫瘍向けのVRON-0300プログラムに適用されています。今後の会議で、現在進行中の第1b相VRON-0200試験からのより多くのデータを共有することを楽しみにしています。」

プレゼンテーションはwww.VirionTx.comでダウンロード可能であり、この研究の詳細はClinicalTrials.gov(識別子:NCT06070051)で確認できます。

慢性B型肝炎について
予防ワクチンがあるにもかかわらず、慢性B型肝炎(CHB)の症例は増加し続けており、世界中で推定2億5,400万人が感染し、HBV関連肝合併症により年間110万人が死亡しています。慢性HBVは、治療法が利用できないため、満たされていない医療ニーズが高い世界的な健康問題のままです。現在の標準治療では、ウイルスの制御を維持するために生涯にわたる抗ウイルス療法が必要です。現在および研究中のHBV機能的治癒治療は、患者自身のウイルスに対する免疫応答を回復させることができないという限界があります。その結果、治療を中止し、抗ウイルス剤が存在しなくなると、ウイルスのリバウンドが典型的に発生します。その結果、免疫調節剤は現在、将来の治癒治療戦略に必要であると考えられています。

VRON-0200について
VRON-0200は、慢性HBV感染の機能的治癒を提供することを目標に設計された研究中の治療用免疫療法です。進行中の第1b相試験からの臨床データは、VRON-0200が安全で忍容性が高く、単回筋肉内投与として投与された場合、免疫原性があり、ヌクレオシド(チド)療法単独の慢性HBV感染患者において抗HBV活性を「点火」することができ、また、併用抗ウイルス療法と併用した場合にも可能であることを示しています。これらの結果は、VRON-0200がHBV機能的治癒治療の重要なバックボーン免疫調節剤となる可能性を示唆しています。

Virion Therapeutics(Virion)について
Virion Therapeutics, LLCは、独自のチェックポイント修飾因子を利用して免疫応答を強化/回復、拡大、および持続的に誘発する新規免疫療法を開発する臨床段階の企業であり、癌および慢性感染症を治癒することを目標としています。Virionのパイプラインには現在、主要なVRON-0200臨床プログラム、および進行性固形腫瘍向けのVRON-0300腫瘍学プログラムなど、独自のプラットフォーム技術を活用したいくつかの追加のIND準備プログラムが含まれています。

詳細については、www.VirionTx.comをご覧ください

お問い合わせ先

Virion Therapeutics, LLC、Sue Currie博士、最高執行責任者
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303