لوگوی شرکت داروسازی نوو نوردیسک در مقابل دفاتر آن در باگسورد، کپنهاگ، دانمارک، 1404/11/15 نمایش داده شده است.
تام لیتل | رویترز
سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه نسخه با دوز بالاتر تزریق کاهش وزن پرفروش Wegovy از نوو نوردیسک را تایید کرد، در حالی که این شرکت تلاش میکند سهم بازار خود را از رقیب اصلی الی لیلی پس بگیرد.
نوو انتظار دارد دوز بالاتر 7.2 میلیگرمی Wegovy را در آوریل عرضه کند. این شرکت داروسازی دانمارکی این نسخه را برای رقابت بهتر با داروی چاقی Zepbound از لیلی قرار میدهد، که ثابت شده در کاهش وزن موثرتر از دوز استاندارد 2.4 میلیگرمی Wegovy است.
این اثربخشی بالاتر به Zepbound کمک کرده است تا به داروی مورد علاقه چاقی در بین تجویزکنندگان و بیماران تبدیل شود، حتی اگر دیرتر از Wegovy وارد بازار ایالات متحده شده است، و موقعیت لیلی را به عنوان بازیگر غالب در این حوزه تثبیت کرده است.
Wegovy با دوز بالا به بیماران مبتلا به چاقی کمک کرد تا به طور متوسط 20.7% از وزن خود را پس از 72 هفته در یک آزمایش فاز سه از دست بدهند. دوز استاندارد 2.4 میلیگرمی Wegovy به طور متوسط حدود 15% کاهش وزن را در آزمایشات بالینی نشان داده است.
"فکر میکنم واقعاً آن را رقابتیتر میکند و واقعاً اختلاف را در آنجا کاهش میدهد"، دکتر جیسون برت، رئیس اصلی پزشکی ایالات متحده در نوو نوردیسک، در مصاحبهای در روز پنجشنبه پیش از تایید گفت.
"اما حتی مهمتر از آن، فکر میکنم فقط به بیماران گزینه دیگری میدهد اگر به اهداف خود نرسیدهاند و برای برخی از بیماران به این کاهش وزن بالاتر دست مییابند"، او افزود.
در یک آزمایش فاز سه جداگانه بر روی بیماران مبتلا به چاقی و دیابت نوع 2، Wegovy با دوز بالا کاهش وزن متوسط 14.1% را نشان داد. افراد مبتلا به دیابت معمولاً نسبت به افراد بدون این بیماری در کاهش وزن مشکل بیشتری دارند.
این اولین تایید یک درمان GLP-1 تحت برنامه کوپن اولویت ملی جدید FDA است که هدف آن کاهش زمان بررسی دارو به یک تا دو ماه برای شرکتهایی است که آژانس میگوید از اولویتهای بهداشت ملی ایالات متحده حمایت میکنند. FDA برنامه آزمایشی را در ژوئن راهاندازی کرد.
منبع: https://www.cnbc.com/2026/03/19/fda-approves-high-dose-version-of-novo-nordisks-obesity-drug-wegovy.html
