DMPK 探險記：維亞生物一站式藥理學平台跨越新模式

上海, 2025年12月29日 /美通社/ — 隨著藥物發現模式持續在更廣泛和更多元的治療領域擴展,藥物藥代動力學和藥效動力學(PKPD)已變得日益重要。Viva Biotech透過建立涵蓋端到端模式範圍的整合藥理學平台來回應此需求,支援從體外ADME檢測到體內PK和療效研究的項目。DMPK探險:從小分子和PROTACs到多肽和抗體,Viva BioInsights網路研討會系列的最新場次,由崔博士(Justin Cui,Viva Biotech藥理學副總裁)主講並展示了這些能力。

崔博士強調,小分子、PROTACs和多肽大致上共享一個通用的ADME/PK邏輯:理化特性分析和代謝穩定性(例如微粒體、肝細胞、S9/UGT、全血/血漿)、滲透性/轉運(MDCK/Caco-2)、DDI風險(CYP抑制)和客製化的探索性檢測,接著進行多物種PK和製劑篩選。差異化因素不在於檢查清單,而在於應用於大量項目的決策框架—使用暴露指標(例如AUC)和半衰期來支援早期化合物分類,並在特性低於內部閾值時降低優先級。

對於多肽項目,Viva Biotech支援跨物種PK設計(多種給藥途徑如SC/IV/IM)和全面的代謝物分析(血漿、尿液、膽汁、糞便、組織),並在各種模式中一致使用基於WinNonlin的分析。這個一致的分析框架能夠將多肽PK行為與小分子項目進行比較。

在小分子和多肽的ADME-PK基礎上,Viva將特定模式的策略應用於抗體項目,其中FcRn生物學成為藥代動力學行為的核心決定因素。一個核心技術亮點是Viva Biotech開發的用於抗體轉胞吞作用的工程化hFcRn/B2M–MDCK Transwell系統,用於產生FcRn介導轉運的細胞基礎讀數,並實現時間和劑量依賴性的轉胞吞作用測量。作為一種成本和時間效益高的體外PK篩選方法,該檢測支援評估Fc工程變體如YTE和LALA Fc,以及Fc融合蛋白。重要的是,網路研討會中呈現的數據顯示了細胞基礎轉胞吞作用讀數與已發表的臨床抗體半衰期數據之間的強相關性(Pearson r > 0.84),支持其在體內研究之前用於早期候選物排名的實用性。

除了PK之外,網路研討會強調了當DMPK決策與機制性生物檢測配對時如何變得更具可操作性。Viva Biotech的免疫學體外組合涵蓋免疫細胞活化/分化和信號傳導檢測,平台包括多色流式細胞儀、多重細胞因子讀數、報告基因檢測和Incucyte影像系統。在體內方面,Viva Biotech描述了跨越同系和CDX模型的腫瘤療效評估能力,離體分析支援TIL評估、藥效動力學生物標記和病理學讀數。這些方法共同實現了在疾病相關背景下對暴露、靶點結合和功能結果的整合評估。

Viva Biotech擁有超過十年的早期藥物發現經驗,具備全面的DMPK、藥理學和療效能力。近年來,此基礎透過設施擴展以及抗體PK與疾病聚焦研究在腫瘤學、自體免疫、代謝和其他治療領域的更深度整合而得到進一步加強。在崔博士的框架中,Viva Biotech已建立了涵蓋多種藥物模式的全面DMPK平台,嵌入在將結構基礎發現與ADME、藥代動力學、藥理學、毒理學和IND申報連接的一站式服務模式中—在整個臨床前階段支援更有信心和數據驅動的開發決策。

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SOURCE Viva Biotech