睡眠诊断历来建立在一个单一假设之上:患者会配合。他们会静静躺着。他们会忍受连接在头皮、胸部和腿部的电极、电线和监测导线。他们会以某种方式在陌生的实验室环境中入睡,而有陌生人透过窗户观察。到了早上,他们会完整无损地归还设备。
对于大多数人来说,这个假设足够成立。但对于数百万患有阿兹海默症和相关痴呆症的美国人来说,这个假设完全不成立。
"多导睡眠监测是诊断阻塞性睡眠呼吸暂停的金标准,"科技企业家Steve Waddell说。"但金标准只有在患者能够配合的情况下才有效。对于痴呆症患者来说,配合能力正是疾病夺走的东西。"
凭借复杂系统工程、风险管理和医疗保健创新的背景,Waddell正在推动将睡眠诊断从实验室转移到家中——被动地、持续地,且无需患者做任何事情。通过他的公司Index HealthTech,他正在推进一种新的OSA检测方法,由其Sense™平台提供支持,专门为当前诊断途径无法触及的人群而设计。
痴呆症人群中的隐藏流行病
阻塞性睡眠呼吸暂停在普通人群中已经严重诊断不足。估计有8,000万美国人患有OSA,而高达80%的中度至重度病例未被发现。但在阿兹海默症和痴呆症人群中,这个问题以使其在临床上紧迫且实际上不可见的方式加剧。
研究一致表明,阿兹海默症患者中OSA的患病率明显高于一般老年人群——一些研究表明比率超过50%。这种关系并非巧合。睡眠呼吸障碍会干扰淀粉样蛋白β的清除,这种蛋白在阿兹海默症患者的大脑中积累。未经治疗的OSA会加速认知衰退,恶化行为症状,增加跌倒风险,并导致家属描述为突然悬崖般的快速功能恶化——通常以记忆护理安置或住院结束的急剧、不可逆的下降。
"我们知道睡眠呼吸暂停与认知衰退之间的联系是真实且重要的,"Waddell说。"在大多数情况下,我们不知道的是任何特定患者是否实际患有OSA。因为我们没有办法测试他们。"
为什么金标准对这个人群失效
多导睡眠监测——仍然是OSA诊断临床金标准的过夜实验室睡眠研究——要求患者在睡眠时连接数十个传感器,监测大脑活动、眼球运动、肌肉活动、心律、血氧和呼吸努力。这个过程对健康成年人来说都不舒服。对于患有痴呆症的人来说,这经常是不可能的。
阿兹海默症和相关痴呆症患者经常会出现躁动、混乱和睡眠结构紊乱,这些都是疾病的直接症状。睡眠实验室的陌生环境——陌生的房间、连接的电线、夜间监测——会显著放大这种躁动。许多患者在第一个小时内就移除了传感器。其他人根本无法被说服完成研究。
家庭睡眠呼吸暂停测试这种强度较低的替代方案,也面临类似的挑战。可穿戴设备仍然需要患者正确应用设备,整夜保持原位,并完好无损地归还。这一系列任务对认知完整的成年人来说很简单,但正是痴呆症所破坏的。
"系统悄无声息地失败了,"Waddell说。"临床医生怀疑OSA。家属报告睡眠不佳和行为恶化。但没有真正适用于这类患者的测试。所以什么都没有被诊断,什么都没有得到治疗,衰退继续。"
结果是一个具有严重临床后果的诊断差距。将受益于CPAP治疗的患者——当OSA得到治疗时,已显示出减缓认知衰退的希望——永远不会接受治疗,因为诊断从未做出。
围绕患者构建的新方法
Index HealthTech的Sense™旨在弥合这一差距。这是一个放置在床头柜或床边桌上的小型、不显眼的设备,Sense™使用被动毫米波雷达来监测睡眠期间的呼吸模式。没有传感器接触患者。没有连接电线。无需应用、佩戴或归还任何设备。患者什么都不用做,因为什么都不要求他们做。
该系统在整个夜间监测胸壁运动、呼吸频率和呼吸不规则——持续、被动地,在患者自己的家中。专有信号处理识别与睡眠呼吸障碍一致的模式,并标记呼吸不稳定性以供临床审查。
"我们不是为能完成多导睡眠监测的患者替换它,"Waddell谨慎地指出。"我们是为那些无法完成的患者提供可行的途径——那些目前根本得不到任何评估的患者。"
同样的被动感应方法延伸到睡眠之外,实现对活动能力、日常生活和行为的持续监测——将日常生活转化为可测量的健康信号。
初步临床重点是服务于全国医疗最复杂的老年人的项目——包括相当比例的阿兹海默症和痴呆症患者——在这些项目中,组织对其登记者承担全部临床和财务责任,并有强大的动力去识别和治疗加速衰退并导致昂贵急性事件的疾病。未诊断的OSA正是这类疾病。
睡眠是切入点——但更广泛的目标是持续测量日常生活中的功能衰退。
现在行动的经济和临床理由
痴呆症人群中未经治疗的OSA的影响远远超出个体患者。加速的认知衰退增加了护理者的负担,推动更早的记忆护理安置,并产生主导这一人群费用概况的急性住院费用——跌倒、心血管事件、行为危机。
识别和治疗OSA不需要治愈。它需要诊断。CPAP治疗价格低廉、广泛可用且临床证明有效。障碍从来不是治疗。而是检测。
"我们有一种加速疾病的病症,一种有效的治疗,以及一种排除最需要它的患者的诊断途径,"Waddell说。"这是一个可以解决的问题。我们正在构建解决方案。"
对Waddell来说,这意义既是个人的也是临床的。他的父亲,一位荣获勋章的陆军战斗老兵,失去了独立性,搬进了辅助生活设施,并在六个月内去世。这段经历塑造了他的信念:功能衰退不是不可避免的——它是可测量的,而测量创造了干预的机会。
"当你能看到某人家中发生的事情,在夜间,而不打扰他们或要求他们做任何事情时,你可以在损害发生之前采取行动,"他说。"这就是被动感应使之成为可能的。对于这个人群,这可能是唯一能做到的。"
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