REMSleep Holdings, Inc. отримала схвалення Healthcare Common Procedure Coding System від підрядника з ціноутворення, аналізу даних та кодування для свого повного портфоліо продуктів DeltaWave. Це дозволяє постачальникам довговічного медичного обладнання виставляти рахунки Medicare та приватним страховим компаніям за всі конфігурації системи назальних подушок, схваленої FDA.
Схвалення кодування PDAC є остаточною регуляторною вимогою, необхідною для повного комерційного запуску REMSleep. З розширеним дозволом FDA 510(k), наданим 7 січня, та встановленим повним кодуванням відшкодування, компанія готова розпочати загальнонаціональну дистрибуцію в умовах домашнього догляду, інституційних закладів та лабораторій сну. «Це є критичною віхою для наших партнерів DME, які тепер мають все необхідне — розширений дозвіл FDA, коди HCPCS для всіх конфігурацій та повністю укомплектовані запаси», — сказав Томас Вуд, генеральний директор та засновник REMSleep.
Розширення портфоліо продуктів DeltaWave було проінформовано відгуками від партнерів раннього впровадження під час м'якого запуску REMSleep у 4 кварталі 2025 року. Постачальники DME та лабораторії сну визначили конкретні комбінації компонентів та варіації розмірів, необхідні для кращого обслуговування їхніх груп пацієнтів. «Деякі постачальники надають перевагу повним системам, тоді як іншим потрібні окремі компоненти, адаптовані до демографії їхніх пацієнтів», — пояснив Джефф Маршалл, менеджер з операцій REMSleep. «Лабораторії сну також запитували варіанти лише з подушками для діагностичного титрування».
З грудня 2025 року REMSleep досягла серії ключових операційних віх, включаючи розширений дозвіл FDA, розбудову інфраструктури та ранню ринкову валідацію з нульовими поверненнями продукції та повторними замовленнями. «Ми перейшли від м'якого запуску з обмеженим дозволом FDA до повної готовності для загальнонаціональної дистрибуції», — сказав Вуд. «Це значний крок до надання повного рішення для наших клієнтів».
Із зняттям регуляторних та відшкодувальних бар'єрів REMSleep активує свою тріканальну комерційну стратегію. Компанія орієнтуватиметься на постачальників DME, які обслуговують 20-30% пацієнтів CPAP, які не змогли використати свою початкову маску, встановить партнерства з лабораторіями сну для діагностичного титрування та постачатиме DeltaWave до лікарняних респіраторних відділень та закладів довгострокового догляду для використання з BiPAP та підтримкою вентиляції. «Ми тепер повністю оснащені для виконання нашої стратегії через декілька каналів», — сказав Маршалл. «З усіма регуляторними схваленнями на місці, ми готові рухатися вперед з нашим повномасштабним запуском».
Ця новина базувалася на контенті, розповсюдженому NewMediaWire. Blockchain Registration, Verification & Enhancement provided by NewsRamp
. Джерелом URL для цього прес-релізу є REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio.
Допис REMSleep Secures Medicare Reimbursement Approval for Complete DeltaWave Portfolio вперше з'явився на citybuzz.


