شرکت Virion Therapeutics گزارش می‌دهد که اکثریت بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV در مطالعه فاز 1b خود در CROI 2026، پس از دریافت یک دوز VRON-0200، ایمنی گسترده و پایدار ضد HBV نشان داده‌اند

فیلادلفیا–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC، یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی که در حال توسعه ایمونوتراپی‌های نوین مبتنی بر سلول T است که از تعدیل‌کننده‌های چک پوینت استفاده می‌کنند، امروز در سی و سومین کنفرانس رتروویروس‌ها و عفونت‌های فرصت‌طلب (CROI)، در دنور، کلرادو، اعلام کرد که یک دوز عضلانی منفرد VRON-0200، ایمونوتراپی نوین و اولین در کلاس خود برای درمان عملکردی HBV توانست ایمنی پایدار اختصاصی HBV را در اکثریت بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV "جرقه" زده و دوباره بیدار کند – با کاهش HBsAg که تا روز 360 حفظ یا عمیق‌تر شد. این داده‌ها که به عنوان ارائه‌ای در لحظه آخر توسط دکتر Sue Currie، PhD.، Virion Therapeutics ارائه شد، همچنین پروفایل ایمنی و قابلیت تحمل مطلوب مداوم VRON-0200 و هم‌افزایی سریع و عمیق آن هنگام ترکیب با عوامل ضد ویروسی کاهش‌دهنده آنتی‌ژن را برجسته کرد.

دکتر Currie اظهار داشت: "ما اکنون در نقطه محوری در توسعه درمان‌های عملکردی بالقوه برای HBV مزمن هستیم، با پیشرفت‌های هیجان‌انگیزی که در حال انجام است، با کلاس‌های مختلف درمان‌های HBV. با این حال، این درمان‌ها به دلیل ناتوانی در بازگرداندن پاسخ‌های ایمنی خود بیمار در برابر ویروس محدود هستند. در نتیجه، پس از قطع درمان، برگشت ویروسی معمولاً در نسبت زیادی از بیماران رخ می‌دهد. این حوزه اکنون معتقد است که تعدیل‌کننده‌های ایمنی برای کاهش این برگشت ویروسی ضروری هستند. VRON-0200 اولین تعدیل‌کننده ایمنی جدید HBV پس از اینترفرون پگیله است که فعالیت بالینی پایدار نشان می‌دهد با پاسخ‌های ضد HBV پایدار و/یا بهبود یافته تا یک سال (360 روز) پس از یک دوز منفرد – که پتانسیل جلوگیری از نیاز به داروهای نجات پس از قطع درمان HBV و بهبود نرخ‌های کلی درمان عملکردی را دارد." Currie اضافه کرد، "علاوه بر این، کاهش سریع HBsAg که هنگام ترکیب با ضدویروس‌های تحقیقاتی مشاهده شده، "بادبزن" برای "جرقه" VRON-0200، پتانسیل آینده اضافی کوتاه کردن رژیم‌های درمانی ترکیبی و همچنین گسترش به جمعیت‌های دیگر دارد مانند افراد با سطوح پایه بالاتر HBsAg (به عنوان مثال، >3,000 IU/mL) و بیماران مبتلا به عفونت همزمان (به عنوان مثال، HIV/HBV، HDV/HBV). این مدل "جرقه و بادبزن"، که در آن یک دوز "جرقه" اولیه VRON-0200 پاسخ ایمنی ضد HBV خود فرد را "آماده" می‌کند، سپس توسط یک رژیم (رژیم‌های) ضدویروسی که ویروس را حذف می‌کند (به عنوان مثال، HBsAg) "بادبزن زده" (تقویت) می‌شود، می‌تواند VRON-0200 را به یک عامل پایه بنیادی برای طیف گسترده‌ای از استراتژی‌های آینده درمان عملکردی تبدیل کند."

"تعدیل‌کننده‌های چک پوینت با عملکرد موضعی (CPM) پاسخ‌های ایمنی را در برابر عفونت‌های مزمن و سرطان تقویت، گسترش و طولانی می‌کنند، و از طریق مکانیسم، خطرات عوارض جانبی جدی "خارج از هدف" را به حداقل می‌رسانند،" گفت دکتر Andrew Luber، Pharm.D.، مدیرعامل Virion. Luber اضافه کرد، "VRON-0200، اولین ایمونوتراپی حاوی CPM Virion، با پروفایل ایمنی و قابلیت تحمل مطلوب خود، فعالیت بالینی پایدار مستند شده و تجویز عضلانی منفرد راحت، همراه با پتانسیل آن برای افزایش دسترسی به دلیل سهولت مقیاس پذیری و توزیع آن، آن را برای ابتکارات بهداشت عمومی جهانی ایده‌آل می‌کند. یک کارآزمایی فاز 2b SPARK-B برای درمان عملکردی HBV در حال توسعه است و از رویکرد "جرقه و بادبزن" برای ارزیابی VRON-0200 در ترکیب با ضدویروس‌های تحقیقاتی استفاده خواهد کرد. مزایای CPM برای سایر بیماری‌های ویروسی مزمن مانند HDV/HBV، HIV/HBV، درمان HIV، HSV-2، EBV، در حال بررسی است و درس‌های آموخته شده از برنامه VRON-0200 در حال اعمال به برنامه VRON-0300 ما برای تومورهای جامد پیشرفته است. ما مشتاقانه منتظر به اشتراک گذاشتن داده‌های بیشتر از کارآزمایی فعلی فاز 1b VRON-0200 در جلسات آینده هستیم."

ارائه برای دانلود در www.VirionTx.com در دسترس است و جزئیات بیشتر این مطالعه را می‌توان در ClinicalTrials.gov یافت (شناسه: NCT06070051).

درباره هپاتیت B مزمن
علیرغم واکسن پیشگیرانه، موارد هپاتیت B مزمن (CHB) به افزایش خود ادامه می‌دهد، با تخمین 254 میلیون نفر آلوده در سراسر جهان و 1.1 میلیون مرگ در سال ناشی از عوارض کبدی مرتبط با HBV. HBV مزمن همچنان یک مسئله بهداشت جهانی با نیاز پزشکی برآورده نشده بالا باقی می‌ماند زیرا هیچ درمانی در دسترس نیست. استاندارد فعلی مراقبت نیازمند درمان ضدویروسی مادام‌العمر برای حفظ کنترل ویروس است. درمان‌های فعلی و تحقیقاتی درمان عملکردی HBV به دلیل ناتوانی در بازگرداندن پاسخ‌های ایمنی خود بیمار در برابر ویروس محدود شده‌اند. در نتیجه، پس از قطع درمان و عدم حضور عوامل ضدویروسی، برگشت ویروسی معمولاً رخ می‌دهد. در نتیجه، تعدیل‌کننده‌های ایمنی اکنون برای استراتژی‌های درمانی آینده ضروری در نظر گرفته می‌شوند.

درباره VRON-0200
VRON-0200 یک ایمونوتراپی درمانی تحقیقاتی است که با هدف ارائه یک درمان عملکردی برای عفونت مزمن HBV طراحی شده است. داده‌های بالینی از یک کارآزمایی فاز 1b در حال انجام نشان داده‌اند که VRON-0200 ایمن و قابل تحمل است و هنگامی که به عنوان یک دوز عضلانی منفرد داده می‌شود، ایمونوژنیک بود و توانست فعالیت ضد HBV را در بیماران مبتلا به عفونت مزمن HBV تحت درمان با نوکلئوز(ت)اید به تنهایی "جرقه" بزند و همچنین هنگام تجویز با درمان‌های ضدویروسی ترکیبی. این نتایج پتانسیل VRON-0200 را به عنوان تعدیل‌کننده ایمنی پایه کلیدی برای درمان‌های درمان عملکردی HBV نشان می‌دهد.

درباره Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC یک شرکت در مرحله بالینی است که در حال توسعه ایمونوتراپی‌های نوین است که از تعدیل‌کننده‌های چک پوینت اختصاصی برای تقویت/بازیابی، گسترش و ایجاد پاسخ‌های ایمنی پایدار استفاده می‌کند، با هدف درمان سرطان و بیماری‌های عفونی مزمن. خط لوله Virion اکنون شامل برنامه بالینی پیشرو VRON-0200 و چندین برنامه اضافی فعال‌کننده IND است، مانند برنامه انکولوژی VRON-0300 برای تومورهای جامد پیشرفته، با بهره‌گیری از فناوری‌های پلتفرم اختصاصی خود.

برای اطلاعات بیشتر، از www.VirionTx.com دیدن کنید

تماس‌ها

Virion Therapeutics, LLC، دکتر Sue Currie، مدیر عملیاتی ارشد
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303