Invivoscribe® محصول LeukoStrat® KMT2A + MRD Assay را برای پیشبرد آزمایش لوسمی با حساسیت بالا در کارآزمایی‌های بالینی و مدیریت بیماران در سراسر جهان عرضه کرد

سن دیگو–(بیزینس وایر)–Invivoscribe، رهبر در پزشکی دقیق و آزمایش بیماری باقیمانده قابل اندازه‌گیری (MRD)، امروز افزودن LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay و نرم‌افزار را به پرتفوی پیشرو خود در صنعت انکولوژی اعلام کرد. این آزمایش از PCR دیجیتال (dPCR) برای پشتیبانی از غربالگری و نظارت دقیق طولی MRD برای بازآرایی‌های KMT2A در افراد مبتلا به لوسمی میلوئیدی حاد (AML) استفاده می‌کند. این آزمایش کمی در حال حاضر برای استفاده تحقیقاتی در آزمایشات بالینی و به عنوان یک کیت مستقل برای خرید توسط مشتریان جهانی ما در دسترس است و به زودی به عنوان یک سرویس در آزمایشگاه‌های منطقه‌ای LabPMM^® ما در سراسر جهان در دسترس خواهد بود.

این آزمایش برای تشخیص بازآرایی‌های کلیدی KMT2A مرتبط با AML در دسترس است که اکثریت قریب به اتفاق شرکای فیوژن KMT2A در AML¹ و آن‌هایی که بیشتر در برنامه‌های توسعه بالینی مهارکننده منین هدف قرار می‌گیرند را تشکیل می‌دهد. در اواخر امسال، این آزمایش با چهار بازآرایی اضافی KMT2A که اغلب در لوسمی لنفوبلاستیک حاد (ALL) یافت می‌شود، تقویت خواهد شد و کاربرد آن را در سراسر لوسمی‌ها گسترش می‌دهد.

آزمایش LeukoStrat KMT2A + MRD به طور دقیق بازآرایی‌های رایج KMT2A را که لوسمی‌های حاد جابجا شده KMT2A را هدایت می‌کنند، شناسایی و کمی می‌کند و به محققان ترجمه‌ای و شرکای بیوفارماسوتیکال یک ابزار حیاتی برای ارزیابی MRD و ارزیابی پاسخ درمانی ارائه می‌دهد. با حساسیت بی‌سابقه تا 0.005% (5×10^-5) و تعیین کمیت دقیق از طریق نرمال‌سازی در برابر یک ژن کنترل، این آزمایش زمان بازگشت بسیار سریع‌تر و تشخیص حساس‌تر بازآرایی‌های KMT2A سطح پایین را که روش‌های سیتوژنتیک سنتی و FISH از دست می‌دهند، امکان‌پذیر می‌کند. آزمایش و نرم‌افزار LeukoStrat^® KMT2A + MRD هم غربالگری اولیه و هم نظارت طولی MRD را از یک گردش کار واحد ساده می‌کند و اجرای کارآمد را هم در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و هم به عنوان سرویسی که از تحقیقات بالینی پشتیبانی می‌کند، تسهیل می‌نماید.

"Invivoscribe استاندارد جدیدی را برای نحوه شناسایی، نظارت و درک پاسخ بیماری توسط محققان و شرکای بیوفارماسوتیکال تعیین می‌کند"، جف میلر، مدیر عامل و مدیر علمی ارشد Invivoscribe گفت. "آزمایش LeukoStrat KMT2A + MRD ما ابزاری قدرتمند برای تجزیه و تحلیل‌های اکتشافی و محوری در آزمایشات مهارکننده منین به شرکا ارائه می‌دهد و بینش‌های دقیقی را در مورد پاسخ فرد در طول درمان ارائه می‌دهد. این آزمایش بر اساس شهرت بین‌المللی ما به عنوان شریک ایده‌آل برای شرکت‌های دارویی که به دنبال تسریع آزمایشات KMT2A با استفاده از MRD به عنوان نقطه پایانی جایگزین و برای توسعه تشخیصی همراه هستند، زیرا این درمان‌ها به سمت تأیید پیش می‌روند، ساخته شده است."

این آزمایش با نرم‌افزار LeukoStrat^® KMT2A + MRD برای تجزیه و تحلیل سریع و عینی یکپارچه می‌شود و آزمایشگاه‌ها و شرکای بیوفارماسوتیکال را قادر می‌سازد تا بینش‌های مولکولی پیچیده را باز کنند. هنگامی که با شبکه استاندارد شده جهانی LabPMM^® Invivoscribe و تخصص نظارتی جفت می‌شود، از مسیر توسعه کامل از آزمایشات فاز اولیه تا اعتبارسنجی CDx و تجاری‌سازی پشتیبانی می‌کند.

برای رویکردی جامع به توسعه درمان، شرکای بیوفارماسوتیکال می‌توانند آزمایش LeukoStrat KMT2A + MRD را برای نظارت بر درمان با پرتفوی میلوئیدی مستقر Invivoscribe شامل آزمایش‌های IVDR و فقط برای استفاده تحقیقاتی LeukoStrat CDx و MRD، از جمله نشانگرهای زیستی پیش‌آگهی مانند FLT3 و NPM1 ترکیب کنند.^2,3,4,5 سابقه اثبات شده Invivoscribe در توسعه تشخیص همراه (CDx) و ارسال‌های موفق نظارتی جهانی، شرکت را به عنوان یک شریک استراتژیک قابل اعتماد برای برنامه‌های مهارکننده منین که به سمت تأیید پیش می‌روند، قرار می‌دهد.

درباره Invivoscribe

Invivoscribe^® یک شرکت بیوتکنولوژی جهانی و یکپارچه عمودی است که به بهبود زندگی با تشخیص دقیق^® اختصاص دارد. برای بیش از سی سال، Invivoscribe با ارائه معرف‌ها، آزمایش‌ها و ابزارهای بیوانفورماتیک استاندارد شده با کیفیت بالا برای پیشبرد زمینه پزشکی دقیق، کیفیت مراقبت‌های بهداشتی را در سراسر جهان بهبود بخشیده است. Invivoscribe سابقه موفقی از مشارکت با شرکت‌های دارویی علاقه‌مند به آزمایش آزمایشات بالینی از طریق شبکه آزمایشگاه جهانی ما که در ایالات متحده، آلمان، ژاپن و چین قرار دارد و در توسعه و تجاری‌سازی تشخیص همراه، با تخصص دقیق ما در هر دو خدمات نظارتی و آزمایشگاهی دارد. با ارائه کیت‌های قابل توزیع و همچنین خدمات آزمایشات بالینی از طریق شرکت‌های تابعه آزمایشگاه بالینی واقع در سراسر جهان (LabPMM^®)، Invivoscribe شریک ایده‌آلی از توسعه تشخیصی، از طریق آزمایشات بالینی، ارسال‌های نظارتی و تجاری‌سازی است. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به www.invivoscribe.com مراجعه کنید، با inquiry@invivoscribe.com تماس بگیرید، یا Invivoscribe را در LinkedIn دنبال کنید.

مراجع

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

تماس‌ها

inquiry@invivoscribe.com