এফডিএ নভো নরডিস্কের স্থূলতা প্রতিরোধক ওষুধ ওয়েগোভির উচ্চ মাত্রার সংস্করণ অনুমোদন করেছে

ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন বৃহস্পতিবার নোভো নর্ডিস্ক-এর ব্লকবাস্টার ওজন কমানোর ইনজেকশন Wegovy-এর একটি উচ্চ মাত্রার সংস্করণ অনুমোদন করেছে, কারণ কোম্পানিটি প্রধান প্রতিদ্বন্দ্বী এলি লিলি থেকে বাজার শেয়ার ফিরে পেতে চেষ্টা করছে।

নোভো এপ্রিল মাসে Wegovy-এর উচ্চতর ৭.২-মিলিগ্রাম মাত্রা চালু করার প্রত্যাশা করছে। ডেনিশ ওষুধ প্রস্তুতকারক লিলির স্থূলতার ওষুধ Zepbound-এর সাথে আরও ভালোভাবে প্রতিযোগিতা করার জন্য সেই সংস্করণটি পজিশন করছে, যা Wegovy-এর স্ট্যান্ডার্ড ২.৪-মিলিগ্রাম মাত্রার চেয়ে ওজন হ্রাসে আরও কার্যকর প্রমাণিত হয়েছে।

সেই উচ্চতর কার্যকারিতা Zepbound-কে প্রেসক্রাইবার এবং রোগীদের মধ্যে পছন্দের স্থূলতার ওষুধ হতে সাহায্য করেছে, যদিও এটি Wegovy-এর চেয়ে পরে মার্কিন বাজারে প্রবেশ করেছিল, এবং এই ক্ষেত্রে প্রধান খেলোয়াড় হিসেবে লিলির অবস্থান সুদৃঢ় করেছে।

উচ্চ-মাত্রার Wegovy ফেজ থ্রি ট্রায়ালে ৭২ সপ্তাহ পরে স্থূলতায় আক্রান্ত রোগীদের তাদের ওজনের গড়ে ২০.৭% হ্রাস করতে সাহায্য করেছে। Wegovy-এর স্ট্যান্ডার্ড ২.৪-মিলিগ্রাম মাত্রা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে গড়ে প্রায় ১৫% ওজন হ্রাস দেখিয়েছে।

"আমি মনে করি এটি সত্যিই এটিকে আরও প্রতিযোগিতামূলক করে তোলে, এবং এটি সত্যিই সেখানে ডেল্টা হ্রাস করে," নোভো নর্ডিস্কের প্রধান মার্কিন মেডিকেল হেড ড. জেসন ব্রেট অনুমোদনের আগে বৃহস্পতিবার একটি সাক্ষাৎকারে বলেছেন।

"কিন্তু আরও গুরুত্বপূর্ণভাবে, আমি মনে করি এটি রোগীদের আরেকটি বিকল্প দেয় যদি তারা তাদের লক্ষ্যে পৌঁছাতে না পারে, এবং নির্দিষ্ট রোগীদের জন্য এই উচ্চতর ওজন হ্রাসের কিছু অর্জন করতে পারে," তিনি যোগ করেছেন।

স্থূলতা এবং টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের উপর একটি পৃথক ফেজ থ্রি ট্রায়ালে, উচ্চ-মাত্রার Wegovy গড়ে ১৪.১% ওজন হ্রাস প্রদর্শন করেছে। ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের সাধারণত রোগ নেই এমন ব্যক্তিদের তুলনায় ওজন কমাতে বেশি কঠিন সময় হয়।

এটি FDA-এর নতুন জাতীয় অগ্রাধিকার ভাউচার পরিকল্পনার অধীনে GLP-1 চিকিৎসার প্রথম অনুমোদন চিহ্নিত করে যা এজেন্সির মতে মার্কিন জাতীয় স্বাস্থ্য অগ্রাধিকার সমর্থন করছে এমন কোম্পানিগুলির জন্য ওষুধ পর্যালোচনার সময় এক-থেকে-দুই মাসে কমানোর লক্ষ্য রাখে। FDA জুন মাসে পাইলট পরিকল্পনা চালু করেছে।